近几天，《我不是药神》在网络上刷屏。这部口碑爆棚的国产电影，改编自一个真实的故事：代购“救命药”。
格列卫是一种“明星抗癌药”，它成功地把致命的慢粒白血病变成了一种仅需规范服药即可控制病情的慢性病，可说是不折不扣的“救命药”。然而，这个药物价格相当昂贵！
年，陆勇被查出患有慢粒白血病，由于必须服用格列卫控制病情，他两年就花了50多万人民币。后来，陆勇接触到了印度药企生产的一款仿制药，并把自己作为实验对象，测试药物的有效性。
幸运的是，这款仿制药的药效不错。之后，陆勇开始把药物推荐给更多病友，并帮他们从印度代购仿制的格列卫。
年，陆勇由于帮助白血病病友从印度规模性地购入格列卫的便宜仿制药，被湖南省沅江市检察院以涉嫌“妨碍信用卡管理罪”和“销售假药罪”提起公诉。
得知陆勇被诉，上千名病友集体写信请求对陆勇从轻处罚。经调查，检察院认为，陆勇的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》的相关规定和金融管理法规，但尚不构成犯罪。最后，公检部门撤销了起诉，陆勇被释放。
陆勇曾通过微博表示，自己始终敬畏法律，电影中主人公的故事与其个人经历并不完全相同
代购国内未批准的印度仿制药确实违法，但其背后的缘由却引发了热议：为什么这种抗癌药价格会如此之高？仿制药是假冒伪劣药品么？今后，国内的抗癌药会继续降价吗？
抗癌药价格为何这么高？
1.研制费用高专利价格贵
实际上，研究一款新药，尤其是像格列卫这种对控制白血病有显著作用的药，通常需要耗费相当长的时间和巨额的资金↓↓
一款好药的诞生，更像是“十年磨一剑”的过程。药企投入巨额经费，研究者夜以继日地工作，如此往复，人类才战胜了一个个疑难杂症，越来越多的绝症有了“救命药”。
以格列卫为例，从发现靶点到获批上市，这款药耗费了约50年，制药企业诺华投资超过50亿美元，成就了数位美国科学院院士，还催生了不少医学上的重大发现。
为了有动力和资金基础去研发下一款药品，药企必须要在专利期内把专利卖出高价，尽可能多地获取利润。根据相关法规，专利药存在保护期限，只要期限一过，仿制药就可以合法生产。这样一来，“正版药”价格将遭遇“断崖式跌落”，也就不再能为药企赚大钱了。所以说，只要一种药物在专利期内，大部分国家的患者都吃不到便宜药。
2.经手渠道多
一盒药从生产出来到消费者手里，有层层的代理关系，如省代理给市代理，医院等等。由于每一层都要有自己的利润空间，药价会被进一步提高。
3.抗癌药进入“靶向药时代”
近年来，在癌症这样的大病治疗中，靶向药越来越受到人们欢迎。靶向药能够瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。在提高药效的同时能抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。在年全球抗癌药销售额前10位中，靶向药可以说是强势“霸榜”↓↓
不过，在治疗效果好的同时，靶向药价格也相当高↓↓
在这些因素的共同影响下，抗癌药的药费也就成了很多患者家庭的沉重负担。
印度代购，怎么就这么便宜？
要弄清这个问题，首先要知道“仿制药”的概念↓↓
如果一个国家严格执行药物专利保护，在保护期内，相应药物的仿制药是不能制造的，包括中国、美国在内的世界上大多数国家都执行专利保护。然而，印度是个例外。
印度适用于专利强制许可：当专利危害到居民健康和国家安全的时候，国家有权不经过专利所有者的同意，将它强制许可给本国生产厂家来进行强制仿制，这能够防止落后国家因为买不起专利药而无法保证国民基本医疗和国家安全。
虽然老挝、孟加拉国等不发达国家也都适用这种专利的强制许可权。不过，唯有印度在仿制药生产上全球领先——即便是美国上市不久的新药，也很快能出现在印度市场。
△印度的格列卫仿制药
不过，仿制药会不会像山寨产品一样，存在质量隐患呢？
在多数国家，仿制药上市标准是非常高的。美国FDA（食品药品监督管理局）规定，仿制药必须和它仿的专利药在“有效成分、剂量、安全性、效力、作用（包括副作用）以及针对的疾病上都完全相同”。
打个比方，“狗不理”是一个品牌专利包子，要做一个仿制包子“猪不理”，那么“猪不理”必须在包子大小、调料成分、肉菜混合比例、褶子数目等方面都和“狗不理”一致。
印度正规的格列卫仿制药就和瑞士诺华的格列卫专利药效力基本相同，格列卫仿制药的效果也经过了无数慢性粒细胞白血病患者的测试。
同样的效果，极低的价格，这便是仿制药的“功劳”。
未来，专利抗癌药有望降价吗？
通过正规渠道购买的专利药，怎样才能降到“亲民价格”呢？
专利药的降价一般有三种途径：
1）随着专利到期，仿制药进入市场，专利药的价格一般会降到原来的20%；
2）跟印度一样，实施对于药品的强制许可。不过，中国目前没有通过对任何一种专利药物实施强制许可来降低药价；
3）政府通过相关政策及医保谈判，降低药品价格。
前两个途径，一个需要相当长的时间，另外一个对于我国则不太现实。第三种途径——政策和谈判才是最为有效的办法。
今年4月，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策三大方面提出了15条指导意见。
今年5月起，国家实行进口药品零关税；同时，财政部联合海关总署、税务总局、国家药品监督管理局也发布了《关于抗癌药品增值税政策的通知》，对进口抗癌药品减按3%征收进口环节增值税。
抗癌药的价格谈判也为患者带来了很多实惠。年和年，经过两轮国家医保谈判，大幅降低了十几种抗癌靶点药的药价，并纳入医保目录，其中不乏曲妥珠单抗等需求量较大的抗癌药↓↓
虽然专利抗癌药全面降价还任重道远，但相关的民生政策和谈判已在路上。正如陆勇在接受采访时所说：
“现在找我帮忙买药的人很少很少了，这是一个好事儿。”
延伸阅读
对于白血病这一世界医学难题，中医对其的探索从未停止过。赵绍琴老先生，三十年来一直不断探索和总结，正如赵老所言“我经历了一个探索——失败——再探索——再失败——较成功的艰难历程”。在佩服老前辈的精神之余，更应该珍惜留给我们的宝贵经验，闲话少说，阅读文章吧～
对中医药治疗白血病的再认识
作者/赵绍琴
原载《中医杂志》年第4期
抚今追昔，自从六十年代初我和秦伯未先生共同研讨中医药治疗白血病的方法以来，三十个春秋已经流逝。而今，白血病仍然象一头巨魔，年复一年地吞噬着千百万人的生命。三十年来，我经过了一个探索——失败——再探索——再失败——较成功的艰难历程，对白血病的认识渐深，体会渐多。在此，我把自己一得之见提供给同道，供参考指正。
一、辨病因，热毒为本，体虚为标
六十年代，秦伯未先生和我共同发表了“中医治疗白血病的初步体会”（《中华内科杂志》年第5号，页），当时的中心认识是“白血病是一个虚证”，立论的依据是白血病常见面色无华、眩晕心悸、形瘦体倦、食少嗜卧、脉虚大等一派虚损之象，治疗总不离参芪归芍之类，结果每与愿违。
失败的教训迫使我对白血病作更加深入细致的观察与思考。通过多年的观察，发现白血病病人往往在起病时即见高热，且热不为汗解，常伴有斑疹出血，神志昏狂，舌质红绛，脉轻取虽虚弱无力，重按却常弦急细数等，一派血分热盛之象。因而我觉得白血病可从温病论治，白血病的病因是温热毒邪，但这种温热毒邪和一般的温病有所不同，它不是从外感受时令之温热毒邪，而是禀受自先天，是胎毒。
因为白血病主要是造血器官的病变，病变部位在于血分骨髄。《灵枢·经脉》云“人始生，先成精，精成而脑髓生，骨为干，脉为营，筋为刚，肉为墙，皮肤坚而毛发长”。先天之精与骨髓的生成有直接关系，若胎儿在孕育期间，母体内热过盛或罹患热病，热毒内着于胎，蕴蓄不散，便可深伏于胎儿精血骨髓之内，为日后白血病的发生奠定了内在基础。现代研究发现，白血病的发生与染色体异常有关，且带有一定的遗传倾向，与中医的理论亦相吻合。
骨髄能够生血，温热毒邪深伏于骨髓中，暗耗人体精血，致使机体精亏血少，形体失充，故形体日渐羸弱，血液化生不足，故呈现一派虚损之象。许多白血病病人并不是一出生马上发病。这是因为体质有盛衰，温热毒邪有多寡。温热毒邪深伏骨髓，虽能消灼人体精血，但人体正气有一定调节作用，若温毒较轻，消灼精血速度亦慢，人体阴阳虽有轻度失衡，但通过人体正气的调节，可维持相当长的时间不至发病。若温毒渐盛，精血大亏，超过了正气的调节作用，白血病便因之而作。
二、察病机，热郁骨髄由里外发
一般温病，按其初发病位的浅深，分为新感与伏邪温病。新感温病，邪从外受，发病后按卫→气→营→血的层次传变；伏邪温病，邪气早伏于里，发病后按血→营→气→卫的层次传变。白血病既为温热胎毒早伏于里，发病后亦应由里外迫。
白血病病位在于骨髄，髄为血源或血库，较血分部位尤深，故发病后有从骨髓到血分，再到营分，然后气分、卫分的传变倾向，常可一发病即见耗精动血，甚或扰神闭窍而见一派危急之象，或热毒极盛，迅速外蒸，一发病即见髓、血、营、气、卫俱病，与伏邪温病的发病和传变颇相类似。
热毒迫血妄行，血不循行而外溢，则见斑疹与各种出血见症。热扰心营，神明失守，则夜寐不安，甚则神昏谵语，热蒸于外，则见高热，因非表热，故虽有汗而热不减。
热毒蕴结于骨髓，故常骨节疼痛。肾主骨生髓，热毒内郁日久，精髄早伤，水不涵木，则致肝肾精血俱亏，不能充养四肢肌肉，则见形瘦体倦，舌瘦；精血不能上荣于面，则面色少华或苍黄，或?白；精血亏损，筋脉失濡或血热过盛，熏灼肝经，则可见肢体挛急或抽搐等动风之象。
精亏血少，脉道失充则血行迟滞，加之离经之血的停蓄，则可致瘀血内阻而见癥积（肝脾肿大）、瘰疬（淋巴结肿大)、面色黧黑、肌肤甲错。热毒内盛于营血，故舌质红绛或紫绛。热盛精伤则脉细数，热毒蒸迫，正气大伤则可见脉虚大，但骨髓深伏之热未除，故脉搏重按常弦急有力。
由此可见，白血病的主要病理变化是热毒蕴郁骨髄，由里而外蒸发，热结，耗血，动血，停瘀并存，涉及髄、血、营、气、卫五个层次，病变错综复杂，非一般温病可比。
三、论治法，清热凉血，滋肾宣郁
《内经》云：“热者寒之”、“温者清之”，“火郁发之”，叶天士更具体地指出温病热在营血的治疗大法为“入营犹可透热转气，……入血就恐耗血动血，直须凉血散血。”白血病病因是热毒，自当清热解毒。白血病病在骨髓，比血还深，一发病常扰血窜营，故当凉血散血。
凉血即用寒凉之品解除血分热毒。热在血分，动血闭窍，病情深重，故白血病的治疗首先应用寒凉入血之品，直折其热，常用药物如赤芍、茜草、白头翁、生地榆、鬼箭羽等。
散血指用活血化瘀之品，消除动血造成的瘀血，同时发散血中的郁热，常用药如片姜黄、茜草等。
白血病为热毒久伏骨髓之中，消灼人体精血，精血伤则正气不支，热毒更加肆虐，故在凉血的同时尚须配入甘寒育阴、咸寒滋肾之品，生阴血、填精髓，“壮水之主，以制阳光”。精血生，血液得以稀释而运行畅利，亦能促使瘀滞之消散，常用药如生地、玄参、沙参、麦冬、知母等。
宣郁即宣通气机之郁闭。白血病热毒郁伏于骨髓，由里外发，治疗时除凉血散血外，还应宣畅气机，遂其里热外达之性，促使里热外散，此为治疗营血热盛不可忽视的重要途径，犹如室内闷热，敞门开窗，则里热立散。因此，我在治疗白血病时，不论有无气分高热，常配以轻清宣透气分之品，畅达气机，宣开郁闭，以冀营血分热毒能透出气分而解。常用药如银花、连翘、大青叶等。尤其常用杏仁开气分之郁，片姜黄行血分之滞，使气血畅行，里热易于外达。
我在辨证治疗的同时，亦选用有针对性的药物，如青黛。青黛入肝经，清肝泻火，凉血解毒，是治疗白血病不可多得的良药。但青黛味极苦，一般宜装入胶襄吞服。
总之，对于白血病的治疗应以清热凉血、滋肾宣郁为大法，在这个前提下，再结合伴随症状随症加减。如神昏加安宮牛黄丸；痉厥加钩藤、菊花、紫雪丹；便秘加大黄等。
四、白血病合并癫痫病例一则
李某，女，8岁。年6月17日来诊。患儿于年3月开始出现发烧，肝脾、淋巴结肿大及皮下出血，医院就诊，查血色素8.3克％，白细胞/立方毫米，幼淋细胞1%，血小板/立方毫米，做骨髄检查确诊为“急性淋巴细胞性白血病”，经髓内注射进行化疗，病情有所好转，肝脾缩小到肋下1厘米，淋巴结亦缩小。后在门诊继续治疗，病情时有反复，常见皮下出血，并于年6月开始出现癫痫发作现象，遂来请我诊治。
当时见证：面色萎黄，皮下紫斑，心烦急躁，夜寐不安，大便干燥。每日发作抽搐及怪叫数次。口干舌红，脉象弦细滑数。血色素9.2克％，血小板13万/立方毫米，白细胞/立方毫米。
辨证：热入营血、肝风内动。处方：沙参10克，玉竹10克，元参10克，生地10克，赤芍10克，茅芦根10克，水红花子10克，焦三仙10克，钩藤10克，珍珠母20克，青黛4克（冲）。
七剂后，皮下已无紫斑，抽搐及怪叫偶作，但仍心烦，夜寐欠安，大便干燥，舌红、苔黄，脉象细数。
辨证：营热未尽。仍以前法进退。处方：沙参10克，玉竹10克，元参10克，生地10克，赤芍10克，丹参10克，知母10克，钩藤10克，生牡蛎20克，大黄0.5克，青黛4克（冲），水红花子10克。
七剂后，夜寐渐安，大便如常，抽搐及怪叫数日偶发一次。
后以该方为主，有时合以升降散加减治疗，患儿病情一直稳定。现血色素12克％，白细胞/立方毫米，血小板29.7万/立方毫米，未见幼淋细胞。目前患儿仍间断用药，以巩固疗效。
白血病若合并有中枢神经系统症状，预后更差。本案抓住热伏骨髄，内盛于营血这一病机关键，在治疗上以清营透热，活血填髄，滋肝熄风之品诸法并用，故能获比较满意的疗效。
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